חיסון לאיידס מפחית את הסיכון להידבקות ב-96%
חברת התרופות Gilead Sciences Inc. הודיעה כי הזריקות החצי שנתיות למניעת HIV הפחיתו את הסיכון להידבק בנגיף בשיעור מדהים של 96%.
חברת הביו-פרמצבטיקה של קליפורניה אמרה שהתרופה שלה, lenacapavir, "הוכיחה עדיפה" על Truvada, גלולה שנלקחת מדי יום כדי להילחם בזיהום ב-HIV, והייתה האופציה העיקרית למניעת חשיפה לפני חשיפה (או PrEp זה השימוש בתרופות למניעת). התפשטות המחלה באנשים שעדיין לא נחשפו לגורם הגורם למחלה.
"עם התוצאות המרשימות הללו בשני מחקרי שלב 3, lenacapavir הוכיח את הפוטנציאל לשנות מניעת HIV ולעזור לסיים את המגיפה", אמר המנכ"ל דניאל אודיי בהצהרה.
ניסוי קליני שלב III לאחרונה מצא כי 99.9% מהמשתתפים שנטלו לנקאפאביר למניעה לא פיתחו זיהום ב-HIV, עם שני מקרים בקבוצה של 2,180 משתתפים בניסוי, לפי גילעד. לשם השוואה, היו תשעה מקרים מתוך 1,087 אנשים בקבוצת Truvada.
Gilead ציין כי lenacapavir היה יעיל יותר ב-89% מ-Truvada.
הניסוי כלל משתתפים גברים ממדינות שונות ברחבי העולם, כולל ארגנטינה, ברזיל, מקסיקו, פרו, דרום אפריקה, תאילנד וארצות הברית.
Gilead אמר כי אין חששות בטיחות גדולים או חדשים מהשימוש בלנקפאביר וטרוודה.
הידיעה הזו מגיעה לאחר שנמצא כי ניסוי שנערך ביוני בתרופה "lenacapavir" היה יעיל ב-100% במניעת הידבקויות חדשות ב-HIV בקרב נשים. לא היו זיהומים בקרב הנשים והנערות מדרום אפריקה ואוגנדה שקיבלו את הזריקה.
אודיי אמר שהחברה שלו תעבוד עם שותפיה הרגולטוריים, הקהילה והממשלתיים כדי להבטיח ש"אם יאושר, נוכל להציע לנקאפאביר פעמיים בשנה למניעת חשיפה לפני חשיפה ברחבי העולם, לכל אלה שרוצים או צריכים טיפול מונע לפני חשיפה".
הנתונים משני הניסויים ישמשו כדי להתחיל בתהליך אישור התרופה ברחבי העולם עד סוף השנה. Gilead אמר שזה יכול לתמוך בהשקה הראשונית של lenacapavir עד השנה הבאה.
בעוד שהזריקה לא אושרה לשימוש גלובלי בפני עצמה, lenacapavir אושרה על ידי מנהל המזון והתרופות לטיפול ב-HIV במבוגרים, בשילוב עם תרופות אחרות.
-
17:00
-
16:15
-
15:50
-
15:30
-
14:43
-
14:00
-
13:15
-
12:54
-
12:15
-
11:30
-
10:44
-
10:22
-
10:00
-
09:31
-
09:15
-
08:44
-
08:28
-
08:05
-
07:45
