מרוקו במקום השלישי בעולם בהסמכות למוצרים פרמצבטיים רוסיים

Sunday 04 - 08:45

מרוקו הפכה לאחת היעדים הבינלאומיים המובילים עבור יצרני תרופות רוסיים המחפשים הסמכה רגולטורית, מה שמדגיש את החשיבות ההולכת וגדלה של השוק המרוקאי במאמצים של מוסקבה להרחיב את יצוא התרופות שלה.

נתונים שנאספו על ידי משרד התעשייה והמסחר הרוסי (Minpromtorg) מראים כי יצרנים רוסיים קיבלו 1,034 הסמכות למוצרים פרמצבטיים בין 19 בינואר ל-17 בספטמבר 2026. מרוקו הייתה אחראית על 66 מתוכן, המהוות 6.4% מהסך הכולל וממקמות את המדינה במקום השלישי בעולם.

רק וייטנאם ומונגוליה רשמו נתונים גבוהים יותר, עם 77 ו-73 הסמכות בהתאמה.

צפון אפריקה הופכת למטרה רגולטורית מרכזית

הנתונים מדגישים את החשיבות המיוחדת של צפון אפריקה באסטרטגיית ההרחבה הפרמצבטית של רוסיה. אלג'יריה רשמה 64 הסמכות, בעוד לוב תרמה 56 באותו פרק זמן.

ביחד, מרוקו, אלג'יריה ולוב ייצגו 186 הסמכות, או כמעט 18% מהסך הכולל שנרשם על ידי Minpromtorg. יעדים משמעותיים נוספים כללו את אפגניסטן עם 53 הסמכות, תימן עם 44, קובה עם 40, ושני האמירויות המאוחדות ואזרבייג'ן עם 33.

הריכוז של הבקשות בשווקים אלה מצביע על הגעה רגולטורית רחבה מצד יצרנים רוסיים. עם זאת, הנתונים לא צריכים להתפרש כהוכחה ישירה לנפחי מכירות שווים.

הסמכת מוצר פרמצבטי מספקת בעיקר תיעוד רגולטורי לרשויות במדינה המייבאת. היא מאשרת כי המתקנים המייצרים עומדים בדרישות התקן של פרקטיקות ייצור טובות, או GMP. קבלת הסמכה כזו לא בהכרח מצביעה על כך שהתרופות כבר נכנסו לשוק או שהמשלוחים המסחריים בעיצומם.

קבוצות פרמצבטיות רוסיות מובילות את ההתרחבות

תהליך ההסמכה גם מרוכז מאוד בקרב מספר קטן יחסית של יצרנים רוסיים.

פרומוד רוס הייתה אחראית על 281 הסמכות, המהוות 27.2% מהסך הכולל. ביוקד אחריה עם 126 הסמכות, בעוד גוארופארם רשמה 123.

ביחד, שלוש החברות ייצגו 530 הסמכות, או 51.3% מכלל המסמכים שנרשמו במהלך התקופה. פרומוד רוס לבדה היוותה יותר מרבע מהסך הכולל, והעלתה את המספר הכולל שנרשם על ידי ביוקד וגוארופארם.

אוזון ואנדופרם הגיעו במרחק ניכר, עם 55 ו-46 הסמכות בהתאמה. בסך הכל, הנתונים של Minpromtorg מכסים 321 שמות מוצרים מסחריים.

תרופות לסוכרת והשמנה שולטות בהסמכות

מוצרים המכוונים לסוכרת סוג 2 והשמנה תופסים מקום בולט במיוחד בנתוני ההסמכה.

טירזטה, תרופה המבוססת על טירזפאטיד, הובילה את הדירוג עם 119 הסמכות, המהוות 11.5% מהסך הכולל. סדג'רו, גם היא מבוססת על טירזפאטיד, הגיעה לאחר מכן עם 55 הסמכות.

ביחד, שני המוצרים ייצגו 174 הסמכות. שלושה מוצרים מבוססי סמגלוטיד גם היו בולטים: ולגיה אקו עם 40 הסמכות, סמביק נקסט עם 31 וולגיה עם 30.

חמשת השמות המסחריים המובילים ייצגו אם כן 275 הסמכות, או 26.6% מהסך הכולל.

הדפוס מצביע על עניין רגולטורי חזק בתרופות הקשורות לשתי תחומים טיפוליים המתרחבים במהירות: מחלות מטבוליות וניהול משקל.

הסמכה קודמת להתרחבות מסחרית

עבור מרוקו, הנתונים האחרונים מציעים אינדיקציה לפיתוח פוטנציאלי של השוק ולא מדד מוחלט של יבוא תרופות.

תהליך ההסמכה הוא שלב אחד בהקניית התנאים הרגולטוריים הנדרשים למוצר להגיע לצרכנים. תרופה אחת עשויה להיות כפופה גם למספר רישומים, מה שאומר שהמספר של ההסמכות לא יכול להתפרש פשוט למספר המוצרים שנמכרו או המשלוחים שהועברו.

עם זאת, המיקום של מרוקו בין שלושת היעדים המובילים מציע כי חברות פרמצבטיות רוסיות מקדישות משאבים רגולטוריים משמעותיים כדי להשיג גישה לשוק המרוקאי.

סחר פרמצבטי מוסיף לקשרים הרחבים בין מרוקו לרוסיה

הדחיפה הפרמצבטית מתרחשת על רקע קשרים כלכליים משמעותיים שכבר קיימים בין מרוקו לרוסיה.

שגריר רוסיה במרוקו, איגור בליאייב, ציין לאחרונה כי הסחר הבילטרלי עומד בין 1.5 מיליארד ל-2 מיליארד דולר, כאשר מוצרים חקלאיים, תעשייתיים, כימיים ופרמצבטיים הם חלק מיצוא רוסיה לשוק המרוקאי.

על פי הדיפלומט, נעשים גם מאמצים להרחיב את מגוון המוצרים הרוסיים המיועדים למרוקו. הסמכה תחת מסגרת חלאל היא אחת מהדרכים הנבדקות כאשר חברות מנסות להתאים את מוצריהן לדרישות ולמאפיינים של השוק המרוקאי.

מספרי ההסמכה הפרמצבטית מוסיפים אם כן מימד חדש ליחסים המסחריים הקיימים. בעוד שהם עדיין לא קובעים את היקף מכירות התרופות העתידיות, הם מראים שמרוקו הפכה ליעד משמעותי בתוכניות ההתרחבות הרגולטורית של יצרני התרופות הרוסיים.