צרפת מפתחת בדיקת טרופונין מהירה לגילוי מהיר של התקפי לב
מכשיר אבחון חדש שפותח באזור ליון עשוי לקצר את הזמן הנדרש לזיהוי אוטמים בשריר הלב במצבי חירום על ידי גילוי טרופונין מטיפה אחת של דם.
הטכנולוגיה, הידועה בשם Spinchip, הוצגה על ידי חברת הבדיקות הוויטריניות הצרפתית bioMérieux כפתרון לבדיקה מהירה המסוגל לספק תוצאות תוך כ-10 דקות. החברה אמרה שהמערכת מיועדת למדוד טרופונין, מרקר ביולוגי מרכזי המשמש באבחון התקפי לב.
בדיקת דקירת אצבע מכוונת לחלון אבחון קריטי
המכשיר מיועד לעבוד עם דגימת דם קטנה שנלקחת מקצה האצבע במקום דגימת דם ורידית קונבנציונלית. לפי bioMérieux, הבדיקה מיועדת לספק רמת ביצועים השווה לשיטות הקיימות בבתי חולים, תוך הפחתת הזמן הנדרש לקבלת תוצאה ראשונית.
טרופונין משתחרר לזרם הדם כאשר תאי שריר הלב נפגעים. נוכחותו וריכוזו יכולים לספק לרופאים מידע חשוב כאשר הם מעריכים מטופלים המגיעים עם תסמינים הקשורים להתקף לב אפשרי.
פייר-גראוד קלרט, מנהל תחום הבריאות של bioMérieux, תיאר את הטרופונין כסיגנל ביולוגי המצביע על נזק לשריר הלב.
בדיקות בבתי חולים כיום עשויות להימשך הרבה יותר זמן
בדיקות טרופונין כבר בשימוש שגרתי בבתי חולים כדי לסייע באבחון אוטם בשריר הלב. עם זאת, גישות קונבנציונליות בדרך כלל מסתמכות על דגימות דם המעובדות במעבדות בתי חולים.
BioMérieux אמרה שהזמן הממוצע הנדרש לגילוי עם הליך מעבדתי קיים הוא כשעה ו-21 דקות. בדיקה המסוגלת להניב תוצאה תוך כ-10 דקות עשויה להיות רלוונטית במיוחד במחלקות חירום, שבהן החלטות קליניות מהירות עשויות להיות קריטיות.
מערכת Spinchip אינה מיועדת להחליף הערכה קלינית. תפקידה הפוטנציאלי הוא לספק לצוותים רפואיים מידע ביולוגי מהיר שניתן לשקול אותו לצד תסמינים, אק”ג וממצאים אבחוניים אחרים.
בדיקות קליניות נמשכות בכמה בתי חולים צרפתיים
לפני הפצה רחבה יותר, הטכנולוגיה נמצאת בהערכה נוספת. לפי bioMérieux, הבדיקות נערכות במשך כשלושה חודשים בשלושה בתי חולים באזור ליון, כמו גם בבתי חולים קלרמון ובורדו.
נדרשות גם מחקרים נוספים כחלק מהתהליך לקראת אישור השוק האירופי. החברה מתכננת להציג את המוצר בכנס האירופי הקרוב לרפואה דחופה בפריז.
ההערכות המתמשכות צפויות לספק מידע נוסף על כיצד המכשיר מתפקד בתנאי טיפול חירום בעולם האמיתי וכיצד הוא יכול להשתלב בדרכי אבחון קיימות.
מסטארט-אפ נורווגי לפיתוח תעשייתי צרפתי
Spinchip מקורו מסטארט-אפ נורווגי לפני שפותח והושלם further in the Lyon metropolitan area. הפרויקט עבר לאחר מכן לכיוון מסחרי לאחר קבלת האישורים הרגולטוריים הנדרשים, לפי bioMérieux.
הפיתוח מדגים את המאמץ הגובר להביא יכולות אבחון באיכות מעבדה קרוב יותר לנקודת הטיפול במטופל. במקום להסתמך אך ורק על מתקני מעבדה מרכזיים, טכנולוגיות בדיקה מהירה יכולות לאפשר ביצוע מדידות ביולוגיות מסוימות ישירות באזורי טיפול חירום.
להתקפי לב חשודים, שבהם כל שלב באבחון יכול להשפיע על מהירות ההתערבות הרפואית, הפחתת הזמן בין איסוף דם לזמינות תוצאות נותרת מוקד מרכזי לחדשנות בתחום הבריאות.
שינוי פוטנציאלי באבחון לב חירום
פיתוח Spinchip מתרחש כאשר בתי חולים וחברות אבחון ממשיכים לחפש דרכים מהירות יותר לזיהוי מצבים קרדיווסקולריים אקוטיים. יכולתו לנתח טרופונין מדגימת דם מקצה האצבע תוך כ-10 דקות עשויה להציע גישה חלופית לזרימות עבודה מעבדתיות קונבנציונליות אם הערכות והדרישות הרגולטוריות המתמשכות יושלמו בהצלחה.
הטכנולוגיה תעמוד כעת בפני בדיקות קליניות ורגולטוריות נוספות לפני כל הפצה בקנה מידה גדול. השימוש העתידי שלה יהיה תלוי לא רק בביצועים האבחוניים אלא גם בכיצד היא יכולה להשתלב ביעילות בפרקטיקות טיפול חירום.
-
11:45
-
11:39
-
11:30
-
11:11
-
10:59
-
10:47
-
10:37
-
10:25
-
10:15
-
10:00
-
09:42
-
09:40
-
09:25
-
09:09
-
09:01
-
08:47
-
08:30
-
08:15
-
22:35
-
21:57
-
17:46
-
16:45
-
15:30
-
15:00
-
15:00
-
14:27
-
14:17
-
13:44
-
13:00
-
12:38
-
12:30
-
12:15
-
12:00
-
11:59
