שבירת דרך: שבב ממשק מוח-מחשב משיב ראייה, מאבטח אישור רגולטורי אירופי

Friday 24 July 2026 - 12:27

חברת Science Corporation, חברה פורצת דרך בתחום הנוירוטכנולוגיה המתמחה בפיתוח ממשק מוח-מחשב (BCI), השיגה אישור רגולטורי אירופי לשיווק מכשיר רפואי חדשני שנועד להשיב ראייה למטופלים הסובלים מדגנרציה מקולרית הקשורה לגיל.

החברה הודיעה כי המכשיר הדגל שלה, הידוע בשם PRIMA, קיבל גם הכרה כ breakthrough מה-FDA האמריקאי. אבן דרך קריטית זו פותחת את הדרך לתהליך סקירה מזורז, שעשוי להאיץ את הגישה למטופלים המתמודדים עם צורות נדירות של עיוורון.

שבב מיקרו-מושתל ומשקפי חכמים

מיליונים ברחבי העולם מושפעים מדגנרציה מקולרית הקשורה לגיל, מצב דגנרטיבי הפוגע בתאים רגישים לאור ברשתית, מה שהופך פעולות יומיומיות כמו קריאה וזיהוי פנים לקשות במיוחד.

מערכת PRIMA מתבססת על הליך כירורגי מינימלי שנמשך כשעה, במהלכו משתילים שבב מיקרו מתחת לרשתית. לאחר הניתוח, המטופלים עונדים משקפיים מיוחדים המצוידים במצלמה חיצונית המצלמת את סביבתם ומProjection visual data onto the chip, which in turn stimulates the retina to provide functional sight.

מקס הודק, מייסד ומנכ"ל של Science Corporation וכיהן בעבר כמייסד שותף של Neuralink, ציין את ההשפעה העמוקה שהטכנולוגיה כבר השיגה על משתתפי ניסויים קליניים. מטופלים דיווחו על קריאת רומנים שלמים, פתרון חידות, והשגת עצמאות תפקודית.

רכישה אסטרטגית וצמיחה עתידית

חברת Science Corporation רכשה את הטכנולוגיה הבסיסית מהחברה הצרפתית Pixium Vision בשנת 2024, ושיפרה את המוצר כדי לעמוד בסטנדרטים רגולטוריים מחמירים. החברה מתכננת להוציא את מערכת PRIMA לשוק מסחרי בגרמניה, שם התקיימו ניסויים קליניים ראשוניים, עם ההליכים המסחריים הראשונים הצפויים כבר בספטמבר.

בהסתכלות קדימה, החברה שואפת לפתח גרסאות מתקדמות של השבב ולייעל את החומרה הנישאת, תוך שימוש בהכנסות מסחריות למימון מחקר רחב יותר בתחום ממשקי המוח הבאים.